預期用途:用于體外定性檢測人血清、血漿、全血中肺炎支原體抗體。肺炎支原體感化後,體內可産生IgM、IgA、IgG抗體,一般首發症狀後的10~30天可以檢測到IgM抗體。12~26周後IgM抗體的滴度降低直至無法檢測。在肺炎支原體感化早期也能檢測到IgA抗體,但IgA抗體下降速度較IgM快。IgG抗體出現較IgM晚,一般在感化5周以後,出現較高滴度的IgG抗體,且持續時間較長。
1、适合率:阳性适合率和阴性适合率均为100%; 2、重复性:用重复性参考品检测均为阳性,显色度均一; 3、最低检出限:用最低检出限参考品检测为阳性; 4、临床试验结果:考核临床标本1080份,与对比试剂的阳性适合率为94.44%,阴性适合率为95.83%,总体样本适合率为95.28%;研究试剂检测血清、血浆、全血样本,结果一致。