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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)

【中文产品名稱】肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金層析法)
【注冊證號】國械注准20213401015
【中文产品方法】膠體金層析法
【中文产品標本】血清、血漿、全血
【中文产品規格】5941人份/盒、440人份/盒
【中文产品價格】600/1200元
【預期用途】

用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈抗凝全血中肺炎支原體IgM抗體



【性能指標】

适合率:陽性适合率和陰性适合率均爲100%

重複性:用重複性參考品檢測均爲陽性,顯色度均一;

最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測爲陽性;

臨床試驗結果:考核臨床標本1080份,與對照試劑的陽性适合率爲95.93%,陰性适合率爲96.94%,總适合率爲96.57%