本试剂盒用于体外定性检测人血清、血漿、全血中幽门螺旋杆菌抗体。
該試劑盒所使用抗原爲細胞毒素相關基因A（CagA）編碼的蛋白抗原。CagA蛋白是一種具有強免疫原性的親水性外膜蛋白，可刺激機體産生相應的抗體。CagA陽性菌株較CagA陰性菌株毒力更強，CagA陽性菌株與胃炎、消化性潰瘍和胃癌組織病理學表現的嚴重程度紧密相關，可作爲幽門螺旋杆菌分型的檢測試劑。
試劑盒采用雙抗原夾心法原理，检测人血清、血漿、全血中幽门螺旋杆菌总抗体（IgA、IgM、IgG），能顯著提高試劑盒檢測幽門螺旋杆菌抗體的敏锐性和特異性，做到早發現、早治療。
